Zdravotnické prostředky - nová legislativa, klinické hodnocení zdravotnických prostředků a zdravotnické prostředky jako strojní zařízení

Seminář je určen pro

Výrobce a distributory zdravotnických prostředků, zvláštní přínos pro výrobce zdravotnických prostředků třídy I (modelový příklad).

Cíl semináře

Seznámíte se s novou legislativou z oblasti zdravotnických prostředků. Získáte zkrácený návod na minimalizaci rizik z porušení duševního vlastnictví a odpovědnosti za výrobek. Prostor bude věnován dotazům a individuálním konzultacím účastníků.

Obsah semináře

• Nová nařízení vlády pro oblast zdravotnických prostředků č. 245/2009 Sb., č. 246/2009 Sb. a č. 307/2009 Sb., výklad
• Evropská právní úprava podle novelizované směrnice
• Registrace zdravotnických prostředků
• Dokumentace posouzení shody, modelový příklad zdravotnický prostředek třídy I
• Význam a úloha zplnomocněného zástupce, dovoz zdravotnických prostředků z třetích zemí
• Minimalizace rizik z odpovědnosti za výrobek, návody k použití
• Vnitrofiremní systém k duševnímu a průmyslovému vlastnictví

Časový harmonogram semináře

11:30 - 12:00 - prezence účastníků
12:00 - 13:30 - přednáška (1. část)
13:30 - 13:45 - přestávka s občerstvením
13:45 - 16:00 - přednáška (2. část) + dotazy a individuální konzultace

Lektor

Termíny a přihláška

Sleva 10 % pro každého přihlášeného při současné objednávce jednoho semináře 3-5 osob.
Sleva 20 % pro každého přihlášeného při současné objednávce jednoho semináře 6 a více osob.

Doplňující informace

Cena semináře zahrnuje kromě účasti na semináři také studijní či pracovní materiál zpracovaný lektorem, zodpovězení dotazů v rámci diskuzního fóra a občerstvení, u celodenních seminářů i oběd.

Množstevní sleva Vám bude automaticky odečtena na faktuře. Více informací se dočtete v Podmínkách účasti na semináři, které jsou součástí závazné přihlášky.

Dotazy týkající se problematiky semináře, které nejsou příliš specifické a týkají se širšího okruhu posluchačů, je možné zasílat předem na e-mailovou adresu: info@kursy.cz.
Dotazy budou zodpovězeny v rámci přednášky.

Spojení: Každý účastník obdrží cca 1 týden před konáním semináře plánek a popis cesty podle aktuální dopravní situace.

Chcete-li uspořádat seminář podle Vašich představ, kontaktujte nás zde.